08.06.2018 05:04:43

Athersys kündigt Ausbau der Zusammenarbeit mit Healios an

Healios erhält Rechte zur Entwicklung und Vermarktung weiterer Indikationen und Athersys erhält Lizenzgebühren in Höhe von 20 Millionen US-Dollar sowie potenzielle Meilensteinzahlungen und Nutzungsgebühren

Diskussionen auf China und andere Rechte ausgeweitet

CLEVELAND, Ohio, 8. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athersys, Inc. (NASDAQ:ATHX) gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung mit HEALIOS K.K. ("Healios") getroffen hat, die Zusammenarbeit beider Unternehmen auf weitere therapeutische Bereiche auszudehnen. Im Rahmen der Vereinbarungen erhielt Healios exklusive Lizenzen für die Entwicklung und Vermarktung der MultiStem®-Therapie zur Behandlung des akuten Atemnotsyndroms ("ARDS") und von MultiStem-Zellen, die in Kombination mit von iPSC abgeleiteten Zellen für die Behandlung bestimmter Organe verwendet werden, in Japan. Healios erhielt zudem eine weltweite Exklusivlizenz zur Entwicklung und Vermarktung von MultiStem-Zellen, entweder als eigenständige Therapie oder in Kombination mit retinalen pigmentierten Epithelzellen ("RPE") für bestimmte ophthalmologische Indikationen, sowie eine Erweiterung der Lizenz zur Nutzung der Athersys-Technologie für die Ausdehnung seiner Organknospenprogramme auf andere Transplantationsgebiete. Im Gegenzug erhält Athersys Lizenzgebühren in Höhe von 20 Millionen US-Dollar, davon 10 Millionen US-Dollar von einem Treuhandkonto, das im Rahmen der im März 2018 unterzeichneten Absichtserklärung eingerichtet wurde, und vier Raten von jeweils 2,5 Millionen US-Dollar, die in diesem und den nächsten drei Quartalen gezahlt werden.

Als Teil der Vereinbarung kann Athersys außerdem beim Erreichen von Meilensteinen bei der Entwicklung und Vermarktung der lizenzierten Programme insgesamt bis zu 360 Millionen US-Dollar sowie abgestufte Nutzungsgebühren im zweistelligen Bereich für die für ARDS entwickelten MultiStem-Therapien und Nutzungsgebühren im einstelligen Bereich für andere lizenzierte Produkte erhalten. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Healios außerdem einen Kredit in Höhe von 10 Millionen US-Dollar, der für bestimmte zukünftige Entwicklungsmeilensteine verwendet werden soll, sowie ein Erstverhandlungsrecht zur Erweiterung des Feldes und des Territoriums im Zusammenhang mit MultiStem-Zellen, die in Kombination mit von iPSC abgeleiteten Zellen verwendet werden.

Darüber hinaus wurde Healios im Rahmen der Vereinbarung ein Erstverhandlungsrecht über eine exklusive Option zur Entwicklung und Vermarktung der MultiStem-Therapie für bestimmte Indikationen in China und die mögliche Aufnahme einer zusätzlichen Indikation in die Lizenz für Japan eingeräumt.

"Wir sind sehr erfreut, dass diese Erweiterung der Zusammenarbeit mit Healios durchgeführt wurde", kommentierte Dr. Gil Van Bokkelen, Vorsitzender und CEO von Athersys. "Es schafft spannende Möglichkeiten in sinnvollen therapeutischen Bereichen, in denen ein erheblicher medizinischer Bedarf und ein greifbarer Nutzen für beide Unternehmen besteht, und baut auf den bereits von Athersys durchgeführten Arbeiten in bestimmten Bereichen, einschließlich ARDS, auf."

In Verbindung mit der jüngsten Kapitalbeteiligung von Healios und der erweiterten Zusammenarbeit wurde Dr. Hardy Kagimoto, CEO von Healios, für die Wahl in den Verwaltungsrat von Athersys nominiert, die auf der nächsten ordentlichen Hauptversammlung am 18. Juni 2018 erfolgt.

Über MultiStem®

Die MultiStem®-Zelltherapie ist ein patentiertes Produkt in klinischer Entwicklung im Bereich der regenerativen Medizin, das in der Lage ist, Gewebe wiederherzustellen und auf zahlreiche Art Heilung unterstützen kann, z. B. durch die Produktion therapeutischer Faktoren, die als Reaktion auf Entzündungs- und Gewebeschädigungssignale angestoßen werden. Das Potenzial der MultiStem-Therapie für mehrdimensionale therapeutische Auswirkungen unterscheidet die Therapie von herkömmlichen biopharmazeutischen Therapien, die sich auf einen einzelnen Mechanismus konzentrieren. Es handelt sich um ein einzigartiges und gebrauchsfertiges Stammzellenprodukt, das auf skalierbare Weise hergestellt, über Jahre hinweg in gefrorener Form gelagert sowie ohne Gewebsvergleich und ohne erforderliche Immunsuppression verabreicht werden kann. Die MultiStem-Therapie baut auf ihrem Wirksamkeitsprofil, ihren neuen Wirkmechanismen und einem günstigen und einheitlichen Sicherheitsprofil auf, die sich in klinischen Studien bewiesen haben. Sie kann für Patienten, darunter solchen, die schwer erkrankt sind bzw. an Erkrankungen mit dringendem medizinischem Bedarf leiden, äußerst hilfreich sein.

Über Athersys

Athersys ist ein internationales Biotechnologieunternehmen, das im Bereich der Entwicklung therapeutischer Produkte tätig ist, die die Lebensqualität der Menschen verbessern sollen. Das Unternehmen entwickelt sein MultiStem®-Zelltherapieprodukt, ein patentiertes, gebrauchsfertiges Produkt mit Stammzellen von Erwachsenen, anfänglich als Medikament gegen Krankheiten im neurologischen und kardiovaskulären Bereich sowie bei Entzündungen und Immunkrankheiten. Zurzeit werden mehrere klinische Studien durchgeführt, um dieses potenzielle Produkt in der regenerativen Medizin zu testen. Athersys hat strategische Partnerschaften und ein breites Netzwerk von Kooperationen aufgebaut, um die MultiStem-Zelltherapie weiter in Richtung Vermarktung zu bringen. Weitere Informationen finden Sie unter www.athersys.com. Folgen Sie Athersys auf Twitter unter www.twitter.com/athersys.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Risiken und Unsicherheiten behaftet sind. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich unter anderem auf den erwarteten Zeitplan für die Entwicklung unserer Produktkandidaten, die Wachstumsstrategie und unsere zukünftigen Finanzergebnisse, einschließlich unserer Geschäftstätigkeit, der wirtschaftlichen Performance, der Finanzlage, der Aussichten und anderer zukünftiger Ereignisse. Solche zukunftsgerichteten Aussagen lassen sich durch Begriffe wie "geht davon aus", "glaubt", "kann", "weiterhin", "könnte", "schätzt", "erwartet", "beabsichtigt" "möglicherweise", "plant", "potenziell", "sollte", "deutet darauf hin", "wird" oder andere ähnliche Ausdrücke identifizieren. Diese zukunftsgerichtete Aussagen sind lediglich Prognosen und basieren größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen. Zahlreiche bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere Faktoren können die Richtigkeit dieser Aussagen beeinträchtigen. Einige der signifikanteren bekannten Risiken, denen wir uns gegenübersehen und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den angedeuteten Ergebnissen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können, sind Risiken und Ungewissheiten, die dem Prozess der Entwicklung und Vermarktung von Produkten, die für die Nutzung als Humantherapeutika sicher und effektiv sind, innewohnen, z. B. die Ungewissheit hinsichtlich der aufsichtsrechtlichen Zulassung und der Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten und unserer Fähigkeit, Umsätze zu erzielen, einschließlich MultiStem zur Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls, eines akuten Myokardinfarkts, Wirbelsäulenverletzungen, akuter Atemnot und anderer medizinischer Indikationen, darunter eine Graft-versus-Host-Reaktion. Diese Risiken können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, das Aktivitätsniveau, die Performance oder Errungenschaften erheblich von den ausdrücklichen oder konkludenten zukunftsbezogenen Aussagen zu zukünftigen Ergebnissen, zum Aktivitätsniveau, zur Performance oder zu Errungenschaften abweichen. Zu den weiteren wichtigen Faktoren bei der Bewertung zukunftsgerichteter Aussagen gehören unter anderem: unsere Fähigkeit, mit Healios daran zu arbeiten, eine Einigung über eine Option für China zu erzielen; der Erfolg unserer Zusammenarbeit mit Healios und anderen, einschließlich unserer Fähigkeit, die Meilensteine einzuhalten und die dafür vorgesehenen Zahlungen zu erhalten, und ob Produkte erfolgreich entwickelt und verkauft werden, sodass wir Lizenzzahlungen erhalten; unser mögliches Versäumnis, bei der Zusammenarbeit mit Pharma- und anderen Biotechnologieunternehmen kommerziell wertvolle Entdeckungen zu erkennen; die Fähigkeit unserer Geschäftspartner, ihre in der Vereinbarung festgelegten Verpflichtungen weiterhin zu erfüllen; der Erfolg unserer Anstrengungen, neue strategische Partnerschaften und Kooperationen zu schmieden und unsere Programme voranzubringen; unsere Fähigkeit, zusätzliches Kapital zu beschaffen; die Ergebnisse unserer klinischen Studien zu MultiStem, einschließlich der klinischen Phase-3-Studie MASTERS-2 und der TREASURE-Studie in Japan; die Möglichkeit von Verzögerungen, negativen Ergebnissen und ausufernden Kosten bei der Entwicklung; unsere Fähigkeit, klinische Studien erfolgreich zu initiieren und im erwarteten Zeitrahmen oder überhaupt durchzuführen; Veränderungen bei externen Marktfaktoren; Änderungen in der allgemeinen Performance der Branche; Änderungen in unserer Geschäftsstrategie; unsere Fähigkeit, das Portfolio unseres geistigen Eigentums zu schützen; unser mögliches Unvermögen, unsere Strategie aufgrund von Veränderungen in unserer Branche oder der Wirtschaft allgemein umzusetzen; Änderungen bei der Produktivität und Zuverlässigkeit der Lieferanten; der Erfolg unserer Mitbewerber und das Auftreten neuer Mitbewerber. Sie sollten sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen infolge neuerer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig öffentlich zu aktualisieren.

ATHX-G

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Source: Athersys, Inc. via Globenewswire

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