16.12.2022 13:52:18
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Apellis Pharma Submits MAA To European Medicines Agency For Intravitreal Pegcetacoplan
(RTTNews) - Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS) announced the company has submitted a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency for intravitreal pegcetacoplan, a targeted C3 therapy, for the treatment of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration. The MAA submission is based on results from the Phase 3 DERBY and OAKS studies at 24 months.
Jeffrey Eisele, chief development officer at Apellis, said: "If approved, pegcetacoplan would be the first and only treatment for geographic atrophy in Europe."
The company noted that its U.S. marketing application is under review with a PDUFA target action date of February 26, 2023.
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