13.02.2008 12:38:00
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Anika Therapeutics bringt ORTHOVISC(R) mini nach Europa
Anika Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ANIK) meldete heute, dass es ORTHOVISC® mini in die EU gebracht hat. ORTHOVISC mini ist eine
geringer dosierte Variante von ORTHOVISC®,
das seit 1996 in Europa vermarktet und hauptsächlich zur Behandlung von
Osteoarthritis des Knies verwendet wird. Das Unternehmen leitet außerdem
eine klinische Nachzulassungsstudie von ORTHOVISC mini ein, um
gemeinsam mit Meinungsführern aus der Region, die auf die Behandlung von
Osteoarthritis in kleinen Gelenken spezialisiert sind, zusätzliche
klinische Erfahrung zu gewinnen.
"Der Auftritt von ORTHOVISC mini ist
ein bedeutender Meilenstein für unser Ziel, unseren Bereich für
Gelenkgesundheit durch die Erweiterung der Gelegenheiten für unser
bestehendes Produktsortiment auszubauen”,
sagte Charles H. Sherwood, Ph.D., Anikas President und CEO. "Wir
nutzen unser bestehendes europäisches ORTHOVISC-Vertriebsnetz für dieses
neue Produkt und rechnen mit der Auslieferung der ersten Bestellungen
vor Ende des ersten Quartals.”
Die multizentrische klinische Studie mit ORTHOVISC mini wird auf
das Karpometakarpalgelenk (CMC) am Daumenansatz abzielen. Anika hat die
Verwendung von ORTHOVISC bereits in anderen kleineren Gelenken wie dem
Knöchel und dem Temporomandibulargelenk (TMG) untersucht.
Bitte besuchen Sie unsere Website unterwww.orthoviscmini.com
für weitere Informationen.
Über Anika Therapeutics, Inc.
Anika Therapeutics, Inc. ist in Bedford, US-Bundesstaat Massachussetts,
ansässig und produziert und kommerzialisiert Therapieprodukte für den
Schutz, die Heilung und die Regeneration von Gewebe. Diese Produkte
basieren auf Hyaluronsäure (HS), einem natürlichen biokompatiblen
Polymer, das im gesamten menschlichen Körper vorkommt. Zu Anikas
Produkten gehören ORTHOVISC®,
ein Medikament zur Behandlung von Osteoarthritis des Knies, das
international erhältlich ist und in den USA von DePuy Mitek vertrieben
wird, HYVISC®, ein
Medikament zur Behandlung von Osteoarthritis in Pferden, das in den USA
durch Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. vertrieben wird, die ELEVESS™-Produktfamilie
für ästhetische Dermatologie zur Behandlung von Gesichtsfalten,
Minderung von Narben und Lippenvergrößerung, die viskoelastischen
injizierbaren HS-Produkte AMVISC®,
AMVISC® Plus,
STAARVISC™-II und Shellgel™
für die Augenchirurgie, INCERT®,
ein auf HS-basierender Antihaftstoff für chirurgische Anwendungen und
die Produkte der nächsten Generation für Gelenkgesundheit und
ästhetische Dermatologie, die auf der unternehmenseigenen chemisch
modifizierten HS aufbauen.
Die Aussagen dieser Pressemitteilung, bei denen es sich nicht um
historische Fakten handelt, sind zukunftsbezogene Aussagen im Sinne von
Paragraf 27A des US-amerikanischen Securities Act von 1933 und Paragraf
21E des Securities Exchange Act von 1934, einschließlich, aber nicht
ausschließlich, Aussagen, die an Wörtern wie "erwartet”,
"einleiten”, "rechnen
mit”, "beabsichtigt”,
"Gelegenheiten”, "wird”,
"abzielen auf” und
anderen Ausdrücken zu erkennen sind und sich auf zukünftige Ereignisse
und Trends beziehen oder solche vorhersagen und bei denen es sich nicht
um historische Fakten handelt. Zu diesen Aussagen gehören auch: (i) die
Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich seines Produkts ORTHOVISC
mini, (ii) Aussagen hinsichtlich der klinischen Studie über ORTHOVISC
mini und (iii) die Erwartung des Unternehmens, dass es vor Ende des
ersten Quartals mit der Auslieferung der ersten Bestellungen des
Produkts in Europa beginnen wird. Diesen Aussagen liegen gegenwärtige
Annahmen und Erwartungen der Unternehmensführung zugrunde und sie
unterliegen bedeutenden Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren.
Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens könnten aufgrund
zahlreicher Faktoren maßgeblich von jeglichen erwarteten Ergebnissen,
Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die von den
zukunftsbezogenen Aussagen beschrieben werden. Zu diesen Faktoren, die
sich in bedeutendem Maße negativ auf unsere Betriebsergebnisse auswirken
könnten und von denen sich jeder einzelne in bedeutendem Maße negativ
auf die Geschäfts- und Betriebstätigkeiten des Unternehmens auswirken
könnte, gehört das Risiko, dass (i) die gegenwärtigen Großhändler oder
Kunden des Unternehmens keine Bestellungen für ORHTOVISC mini aufgeben,
(ii) die Bemühungen des Unternehmens, u. a. auch mit neuen
internationalen Vertriebspartnern für ORTHOVISC mini, langfristige
Vermarktungs- und Vertriebsbeziehungen einzugehen, scheitern werden,
(iii) neue Vertriebsbeziehungen zu keinem bedeutenden Absatz von
Produkten des Unternehmens führen, (iv) Konkurrenzprodukte die Absätze
von Produkten des Unternehmens beeinträchtigen oder (v) die geschätzte
Größe(n) der Märkte, auf die das Unternehmen mit seinen Produkten
abzielt, nicht erreicht wird. Bestimmte andere Faktoren, aufgrund derer
die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens maßgeblich von den
Darstellungen der zukunftsbezogenen Aussagen abweichen könnten, sind
unter anderem diejenigen, die unter den Überschriften "Business”,
"Risk Factors” und
Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Result
of Operations” in dem vom Unternehmen auf
Formular 10-K eingereichten Jahresbericht für das am 31. Dezember 2006
beendete Jahr sowie in den auf Formular 10-Q eingereichten
Quartalsberichten für die am 31. März, 30. Juni und 30. September 2007
abgeschlossenen Zeiträume aufgeführt sind sowie diejenigen, die das
Unternehmen in seinen anderen Pressemitteilungen und Eingaben an die SEC
beschrieben hat.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist
die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im
Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb
Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
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