24.06.2009 15:29:00

St. Jude Medical würdigt Erprobung der MADIT-CRT

St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ) lobte heute die Bemühungen der Forscher bei der Erprobung der Implantation des automatischen Multicenter-Defibrillators mit der kardialen Resynchronisationstherapie (MADIT-CRT – Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy). Die ersten Ergebnisse der Erprobung deuten an, dass ein frühes Eingreifen mit der CRT-D-Therapie den Krankheitsverlauf des Patienten von der Herzsuffizienz im frühen Stadium (NYHA Class I-II) bis hin zur Herzinsuffizienz im Endstadium (NYHA Class III-IV) verlangsamen kann.

Die von Arthur J. Moss, M.D., Hauptforscher und Professor der Medizin am medizinischen Zentrum der Universität von Rochester, geleitete Erprobung zeigte, dass die kardiale Resynchronisationstherapie eine signifikante 29-prozentige Minderung (p=0,003) von Sterbefall- oder Herzversagensinterventionen mit sich bringt im Vergleich zur herkömmlichen Therapie mit implantierbaren Cardioverter-Defibrillaltoren (ICD) bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen Patienten mit hohem Risiko gemäß Klassen I und II der New York Heart Association (NYHA).

Etwa fünf Millionen Amerikaner leiden an Herzinsuffizienz und jedes Jahr werden laut der American Heart Association 550.000 neue Fälle diagnostiziert. Derzeit erhalten die Patienten einen CRT-D nur nachdem sie eine Herzsuffizienz gemäß Klasse III oder IV der NYHA, also einen deutlich ernsteren Zustand, erreicht haben. Erweiterte Indikationen für CRT-D-Geräte basierend auf den MADIT-CRT-Daten würden die Gesundheit vieler Patienten mit Herzinsuffizienzen im frühen Stadium (NYHA Klassen I und II) verbessern, wenn sie ein CRT-D-Gerät erhalten dürften.

"Die MADIT-CRT-Erprobung hat gezeigt, dass bei einem rechtzeitigen Einschreiten der Erfolg für den Patienten mit der Zeit besser wird", sagte Mark Carlson, M.D., Chief Medical Officer der Abteilung Cardiac Rhythm Management von St. Jude Medical. "Der nächste Schritt für unsere Branche besteht darin, sicherzustellen, dass sich Ärzte und Patienten der klinisch nachgewiesenen Effektivität dieser Behandlungsform bewusst sind und sie von der gegenwärtig verfügbaren kardialen Resynchronisationstherapie profitieren können."

St. Jude Medical verfügt über eine überzeugende Produktlinie, die Ärzten mehr Möglichkeiten bei der Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz bietet. Zu den von St. Jude Medical angebotenen Geräten bei Herzinsuffizienz gehören unter anderem:

  • Promote Accel™ CRT-D – ein CRT-D-Gerät, das sich bei der Behandlung auf die besonderen Bedürfnisse der einzelnen Patienten ausrichten lässt und Funktionen wie AT/AF-Alarm und Drei-Kammer-Erfassungsbestätigung umfasst.
  • QuickFlex® Micro linksventrikuläre Leitung – eine ultra-dünne Leitung der nächsten Generation mit einem Durchmesser von ca. 1,3 mm, die darauf ausgerichtet ist, den Ärzten eine Implantation der Leitung in die untere linke Kammer des Herzens zu ermöglichen, und über einen S-förmige Krümmung für mehr Stabilität und eine flexible, lenkbare Spitze verfügt.
  • Merlin@home™ Transmitter – ein Patienten-Fernüberwachungssystem, das automatisch Patienten- und Gerätedaten von der Wohnung des Patienten an den Arzt schickt, und zwar über das Merlin.net™ Patient Care Network (PCN), einen Datenspeicher für die Gerätedaten, der sich leicht in elektronische Gesundheitsberichte zu dem Patienten umwandeln lässt.

Die kardiale Resynchronisationstherapie wird zur Behandlung von Symptomen und Komplikationen im Zusammenhang mit bestimmten Arten von Herzinsuffizienz (HF – Heart Failure) angewandt. Die CRT wird mittels Schrittmacher, auch CRT-P genannt, oder mit einem ICD mit Schrittmacherfunktionalität, auch CRT-D genannt, durchgeführt. Ein CRT-D verfügt darüber hinaus über die Fähigkeit, das Herz zu defibrillieren, wenn bei einem Patienten das Risiko lebensbedrohlicher Rhythmusstörungen besteht. Die CRT stimuliert beide untere Kammern des Herzens, so dass sie "synchronisiert" werden und effizienter das Blut in den Körper pumpen. Die Stimulation erfolgt über einen Impulsgeber (den ICD oder Schrittmacher) und Schrittmacherleitungen, die am Herzgewebe platziert werden und dem Herz elektrische Pulse geben.

Über St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Leistungen und konzentriert sich dabei hauptsächlich darauf, Ärzten auf der ganzen Welt mehr Einflussmöglichkeiten bei der Behandlung von Patienten der Kardiologie, der Neurologie und mit chronischen Schmerzen zu geben. Das Unternehmen engagiert sich für den medizinischen Fortschritt durch eine weitestmögliche Minimierung der Risiken und Beiträge zu den Behandlungserfolgen für jeden Patienten. St. Jude Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota, beschäftigt etwa 14.000 Mitarbeiter weltweit und hat vier Haupttätigkeitsgebiete: Herzrhythmusmanagement, Herzflimmern, kardiovaskuläre und Neuromodulation. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.sjm.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Solche zukunftsgerichtete Aussagen umfassen die Erwartungen, Pläne und Aussichten für das Unternehmen, wie potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Genehmigungen und zukünftige Produkteinführungen sowie geplante Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens basieren auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsführung und unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören die Marktlage und andere Faktoren außerhalb des Einflusses des Unternehmens sowie die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschriebenen Risikofaktoren und anderen Warnungen, einschließlich jenen, die in den Abschnitten Risk Factors (Risikofaktoren) und Cautionary Statements (Rechtliche Hinweise) der Quartalsberichte des Unternehmens auf Formblatt 10-Q für das Finanzquartal, das am 4. April 2009 endete, beschrieben werden. Das Unternehmen hat nicht die Absicht, diese Aussagen zu aktualisieren, und übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche Aktualisierungen unter irgendwelchen Umständen oder gegenüber irgendwelchen Personen vorzunehmen.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

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