| Unterlagen eingereicht |
10.06.2021 22:18:39
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Moderna beantragt Zulassung in den USA ab 12 Jahren - Aktie gibt ab
Man habe die nötigen Unterlagen bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht, teilte Moderna am Donnerstag mit. Bisher darf Menschen dieser Altersgruppe in den USA und auch in der Europäischen Union nur das Vakzin von BioNTech/Pfizer gespritzt werden. Moderna hatte bereits am Montag in der EU die Zulassung für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren beantragt.
Grundlage des Antrags sei eine Phase-2/3-Studie mit dem mRNA-1273 genannten Moderna-Impfstoff bei 2500 Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren in den USA. Die Wirksamkeit habe dabei bei 100 Prozent gelegen. Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil seien wie bei der Phase-3 Studie von Erwachsenen, hieß es weiter.
Im Handel an der NASDAQ notierten Moderna-Aktien letztlich 0,2 Prozent tiefer bei 217,00 US-Dollar.
/scb/DP/fba
NEW YORK (dpa-AFX)
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