GNW-Adhoc: QIAGEN und Myriad Genetics schließen Partnerschaft und treiben Entwicklung von Begleitdiagnostika für Krebs voran

^Partnerschaft umfasst die Entwicklung von im Labor entwickelten (LDT) und

vertriebsfähigen diagnostischen Begleittests auf Kit-Basis // Vereinte Stärken

in den Bereichen Assay-Entwicklung, klinische Tests und regulatorische

Zulassungen bieten Pharmapartnern umfassende globale Lösungen für die

Begleitdiagnostik auf Basis von PCR, digitaler PCR (QIAcuity-System) und NGS //

Künftige Projekte könnten erweiterte Analyse und Zugänglichkeit von Tests für

messbare Resterkrankungen (MRD) und homologe Rekombinationsdefizienz (HRD)

umfassen, um Entscheidungsfindung bei Krebsbehandlung zu verbessern

VENLO, Niederlande und SALT LAKE CITY, Utah, Oct. 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und Myriad Genetics (NASDAQ:

MYGN) haben heute einen Kooperationsvertrag zur Entwicklung diagnostischer

Begleittests im Bereich Krebs bekannt gegeben.

Das Ziel der Partnerschaft besteht darin, innovative Dienstleistungen und

Produkte für Pharmaunternehmen bereitzustellen, die die Entwicklung und

Vermarktung von Krebstests für den klinischen Markt in den USA und von

vertriebsfähigen diagnostischen Begleittest-Kits für den globalen Markt

ermöglichen.

Die Zusammenarbeit zwischen QIAGEN und Myriad bündelt die jeweiligen Stärken

beider Partner. Myriad nutzt seine CLIA-zertifizierte und CAP-akkreditierte

Laborplattform, seine Expertise in der Assay-Entwicklung und seine robuste

Vertriebsinfrastruktur für klinische Probentests. QIAGEN wird?Sample to

Insight-Lösungen" bereitstellen, einschließlich Probenvorbereitung, Technologien

und Instrumenten für PCR, digitale PCR (QIAcuity-System) und Next-Generation-

Sequencing (NGS), sowie das QIAGEN Digital Insights-Portfolio für Bioinformatik.

Darüber hinaus stellt QIAGEN seine GMP-zertifizierten Produktionskapazitäten und

weltweit etablierte Vertriebskanäle zur Verfügung. Die Partnerschaft profitiert

zudem von der regulatorischen Expertise beider Unternehmen für die US-

Zulassungsbehörde FDA sowie weltweit, die eine nahtlose Konformität und

Integration in klinische und begleitende diagnostische Anwendungen ermöglicht.

?Wir freuen uns, mit Myriad zusammenzuarbeiten und seine Expertise in komplexen

und proprietären, im Labor entwickelten Tests mit unserer Kompetenz für

vertriebsfähige Kit-basierte Lösungen zu kombinieren. Damit bieten wir einen

umfassenden, globalen Zugang für die Begleitdiagnostik. Als Partner möchten wir

gemeinsam die Entwicklung von Krebsbegleitdiagnostika beschleunigen und sie für

Pharmapartner weltweit zugänglich zu machen," sagte Jonathan Arnold, Vice

President, Head of Translational Science and Precision Diagnostics bei QIAGEN.

?Gemeinsam verfolgen wir das Ziel, die Patientenversorgung zu verbessern und

Behandlungsentscheidungen in der Onkologie durch unsere kombinierten Kompetenzen

und Fähigkeiten zu unterstützen."

?Unsere Partnerschaft mit QIAGEN bietet eine umfassende Lösung für die

Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika für unsere Pharmapartner, die

den Fortschritt in der Krebsbehandlung und personalisierte

Behandlungsentscheidungen für Patientinnen und Patienten weltweit unterstützen

wird," sagte Paul Bartel, Senior Vice President of Companion Diagnostics bei

Myriad Genetics.?Wir bauen die globale Präsenz von Myriad in der

Begleitdiagnostik aus und freuen wir uns, mit QIAGEN zusammenzuarbeiten, um den

Zugang zu diesen Lösungen zu verbessern und mehr Patienten und Anbietern zu

helfen, effektive therapeutische Entscheidungen zu treffen."

Der Projektschwerpunkt der beiden Unternehmen liegt anfangs in der

Zusammenarbeit mit Pharmapartnern zur Entwicklung von Assays, die NGS-Workflows

oder QIAGENs digitale PCR-Plattform QIAcuity nutzen.

In zukünftigen Projekten sollen die Weiterentwicklung und Bereitstellung von

Kits für die nächste Generation von Test zur Erkennung messbarer minimaler

Resterkrankungen (MRD) und homologer Rekombinationsdefizienz (HRD) analysiert

werden. Bei MRD kommen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) Tests zum Einsatz, um

Krebs zu erkennen, der nach einer Behandlung im Körper der Patientin oder des

Patienten verbleiben könnte. HRD ist eine Erkrankung, bei der Zellen DNA-Schäden

nicht effektiv reparieren können, was möglicherweise die Überlebensfähigkeit von

Krebsarten erhöht, die mit einer Chemotherapie behandelt werden.

MRD ist ein hochkomplexer Workflow und beide Unternehmen wollen gemeinsam zu

prüfen, wie digitale PCR in diesen integriert werden kann, um eine

standardisierte Kit-Lösung für diagnostische Labore zu entwickeln.

QIAGEN unterhält Rahmenkooperationsverträge mit über 30 Unternehmen weltweit zur

Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika - eine breite Palette, die

Fortschritte von Präzisionsmedizin in verschiedenen Krankheitsindikationen

vorantreiben wird. Die Behandlung wird auf das genetische Profil der

Patientinnen und Patienten zugeschnitten, das durch Tests mit Begleitdiagnostika

ermittelt wird. Myriad hat Hunderte von klinischen Studien mit Tests

unterstützt, hat zehn Zulassungen für Begleitdiagnostika von der FDA und der

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) erhalten und geht davon aus,

dass die Partnerschaft mit QIAGEN die Erweiterung des Myriad-Portfolios von

Onkologieprodukten vorantreiben wird.

Über Myriad Genetics

Myriad Genetics ist ein führendes Unternehmen für Gentests und

Präzisionsmedizin, das sich der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden für

alle widmet. Myriad entwickelt und bietet Gentests an, die dabei helfen, das

Risiko der Entwicklung oder des Fortschreitens von Krankheiten einzuschätzen und

Behandlungsentscheidungen in allen medizinischen Fachbereichen zu treffen, in

denen genetische Erkenntnisse die Patientenversorgung erheblich verbessern und

die Gesundheitskosten senken können. Weitere Informationen finden Sie unter

www.myriad.com (http://www.myriad.com).

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende

Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse

aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die

Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und

anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit

zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der

Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer

Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und

kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr

als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)

und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle

Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 30. Juni 2023

beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.100 Mitarbeiter an über 35 Standorten.

Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Forward-Looking Statement

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A

des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und

Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in

ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")

gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs

Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten

Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische

Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,

Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,

einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den

bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,

geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit

vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter

anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen

Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und

der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der

Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung

der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,

Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer

Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das

Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,

Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner

wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer

Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung

für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs

Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die

Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich

von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu

schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter

Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale

wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,

Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen

Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und

- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere

Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die

Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder

anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,

angesprochen unter?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form

20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.

Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Alle "zukunftsgerichteten Aussagen", die sich auf Myriad beziehen, sind die

Erwartungen des Managements von Myriad hinsichtlich zukünftiger Ereignisse zum

Zeitpunkt dieses Dokuments und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und

Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse,

Bedingungen und Ereignisse wesentlich und nachteilig von den erwarteten

abweichen. Zu diesen Faktoren gehören die Risiken, die in den von Myriad bei der

U.S. Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen beschrieben

sind, einschließlich des Jahresberichts von Myriad auf Formular 10-K, der am 1.

März 2023 eingereicht wurde, sowie alle Aktualisierungen dieser Risikofaktoren,

die von Zeit zu Zeit in den Quartalsberichten von Myriad auf Formular 10-Q oder

den aktuellen Berichten auf Formular 8-K eingereicht werden. Myriad ist nicht

verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete

Aussagen zu aktualisieren oder zu ändern, sei es aufgrund neuer Informationen,

zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern dies nicht gesetzlich

vorgeschrieben ist.

Source: QIAGEN N.V.

Category: Corporate

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(mailto:ir@QIAGEN.co (mailto:pr@QIAGEN.com

m) )

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