DGAP-News: MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod

MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod

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MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite

Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod

13.02.2018 / 16:17

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Pressemitteilung N 3 / 2018 vom 13.02.2018

MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite

Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod

- MOLOGEN erhält erste Zahlung in Höhe von 3 Mio. EUR sowie eine

Kapitaleinlage in Höhe von 2 Mio. EUR

- Meilensteinzahlungen von über 100 Mio. EUR und zweistellige Lizenzgebühren

auf die im Markt erzielten Nettoumsätze

- Starke Unterstützung des weltweiten Entwicklungsprogramms für Lefitolimod,

insbesondere in China und anderen asiatischen Regionen

Berlin, 13. Februar 2018 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG

(ISIN DE0006637200; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: MGN) hat heute

die Unterzeichnung eines Lizenzvertrags für China sowie eine weltweite

Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod

zwischen MOLOGEN und ONCOLOGIE Inc. bekannt gegeben. Die unterschriebene

Vereinbarung ist an die Bedingung geknüpft, dass MOLOGEN eine erste Zahlung

in Höhe von 3 Mio. EUR erhält. ONCOLOGIE ist ein auf Krebstherapien

spezialisierter Medikamentenentwickler mit Hauptsitz in Boston und

operativem Standort in Shanghai. Das Unternehmen wird von internationalen

Top-Investoren unterstützt und hat die Entwicklung von neuartigen

personalisierten Arzneimitteln im Bereich der Immuno-Onkologie zum Ziel. Der

unterzeichnete Vertrag mit ONCOLOGIE beinhaltet die Entwicklung, Produktion

und Vermarktung von Lefitolimod in China sowie ein geplantes weltweites

gemeinsames Entwicklungsprogramm.

"Wir freuen uns über die Lizenzvereinbarung mit ONCOLOGIE für unseren

Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod. ONCOLOGIEs Ansatz einer innovativen

Biomarker-basierten Entwicklungsstrategie für neuartige Krebsimmuntherapien

hat uns überzeugt, dass diese Partnerschaft zur weiteren Steigerung der

Erfolgsaussichten von Lefitolimod beitragen wird. Mit der Lizenzvereinbarung

und der Entwicklungskooperation für unseren Hauptproduktkandidaten

Lefitolimod haben wir einen der wichtigsten Meilensteine bei der Umsetzung

unserer Strategie erreicht. Mit ONCOLOGIE haben wir einen Partner mit einem

hoch engagierten und erfahrenen internationalen Team gewonnen, das nicht nur

die Entwicklung von Lefitolimod bis zum Erreichen der Marktzulassung in

China vorantreiben, sondern auch unsere weltweite Entwicklung unterstützen

wird. Gemeinsam werden wir das Ziel verfolgen, Lefitolimods volles

Marktpotential in China und auf globaler Ebene auszuschöpfen", sagte Dr.

Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende von MOLOGEN.

"Wir freuen uns über die Lizenzvereinbarung mit MOLOGEN zu Lefitolimod,

einem "Best-in-Class" TLR9-Agonisten mit großem Potential. Das Programm

ergänzt ONCOLOGIEs Strategie der globalen Biomarker-basierten Entwicklung

und bietet zahlreiche Behandlungsansätze für im asiatischen Markt

vorherrschende Indikationen", sagte Dr. Laura Benjamin, Chief Executive

Officer (CEO) von ONCOLOGIE.

Wie bereits angekündigt, hatte MOLOGEN Verhandlungen über einen derartigen

Vertrag mit der chinesischen iPharma geführt. Nach Ablauf der vereinbarten

Exklusivitätsperiode hat MOLOGEN den Lizensierungsprozess für weitere

interessierte Parteien wieder geöffnet. Die Abstimmungen und Verhandlungen

mit ONCOLOGIE wurden nun erfolgreich beendet und ein entsprechender Vertrag

konnte abgeschlossen werden. Die Vertragsbedingungen der unterzeichneten

Vereinbarung mit ONCOLOGIE beschreiben die Entwicklung, Produktion und

Vermarktung von Lefitolimod in China sowie eine geplante globale

Entwicklungskooperation.

Der Vertrag umfasst zwei Teile: Erstens eine Lizenzvereinbarung inklusive

der Rechte an Unterlizenzen, in der MOLOGEN ONCOLOGIE eine exklusive Lizenz

für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung des Hauptproduktkandidaten

Lefitolimod in den Märkten China inklusive Hong Kong und Macao, Taiwan und

Singapur (Lizenzgebiet) erteilt. Zweitens eine Vereinbarung über eine

weltweite Entwicklungskooperation, welche die innovativen Biomarker-Pläne

von ONCOLOGIE nutzt. MOLOGEN erhält von ONCOLOGIE eine erste Zahlung in Höhe

von 3 Mio. EUR sowie innerhalb der kommenden 12 Monate eine Kapitaleinlage

in Höhe von 2 Mio. EUR. Neben der initialen Zahlung und der Kapitaleinlage,

haben sich die beiden Parteien auf weitere Entwicklungs- und

Vermarktungsmeilensteine geeinigt. Diese sind fällig, sobald die

vordefinierten Entwicklungsschritte bzw. die Marktzulassung erreicht wurden.

Außerdem werden kommerzielle Meilensteine definiert, die bei Erreichen

bestimmter Umsatzschwellen fällig werden. Die Gesamthöhe der Zahlungen kann

eine Größenordnung von mehr als 100 Mio. EUR erreichen und diese werden über

mehrere Jahre hinweg geleistet.

Darüber hinaus wird MOLOGEN niedrige zweistellige Lizenzgebühren auf die im

Markt erzielten Umsätze erhalten. MOLOGEN und ONCOLOGIE werden sich die

erzielten Gewinne aus der weltweiten Entwicklungskooperation entsprechend

ihres jeweiligen Beitrags teilen. ONCOLOGIE übernimmt alle mit der

Entwicklung, Registrierung, dem Vertrieb und der Vermarktung von Lefitolimod

verbundenen Kosten in den vertraglich definierten Märkten.

ONCOLOGIE Inc.

ONCOLOGIE ist ein Krebstherapie-Unternehmen, das auf der Basis innovativer

Wirkstoffkandidaten und einer Biomarker-basierten klinischen Entwicklung

bessere Ergebnisse für Krebspatienten liefern möchte. Die aktuelle Pipeline

legt den Schwerpunkt auf klinische Programme im mittleren

Entwicklungsstadium, die die Mikroumgebung des Tumors verändern. Mit

Hauptsitz in Boston, Massachusetts, USA, und operativem Standort in

Shanghai, China, arbeitet ONCOLOGIE weltweit mit Partnern zusammen, um

innovative Medikamente für Krebspatienten auf der ganzen Welt zu erwerben

und zu entwickeln.

www.oncologie.international

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immuno-Onkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das

Hauptentwicklungsprodukt des Unternehmens und wird als "Best-in-Class"

TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses

Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator (ISR)

und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu

werden. Der ISR Lefitolimod wird zurzeit im Rahmen einer pivotalen Studie

für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs entwickelt. Wesentliche

Daten der Phase-II-Studie IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs wurden im

April 2017 bekannt gegeben. Derzeit erfolgen detaillierte Auswertungen der

IMPULSE-Daten sowie der Daten der Erweiterungsphase der TEACH-Studie in HIV,

die im August 2017 veröffentlicht wurden. Zudem wird Lefitolimod derzeit in

einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab

(Yervoy(R)) in verschiedenen Krebserkrankungen untersucht. Neben

verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in einer

klinischen Studie Phase III befindet, einer der wenigen marktnahen

Produktkandidaten im Bereich der Immuno-Onkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

www.mologen.com

Kontakt

Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

investor@mologen.com

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