Bayer nimmt Vermarktung von Akne-Mittel in Frankreich wieder auf

   Der Pharmakonzern Bayer darf sein Mittel Diane-35 zur Behandlung von Akne in Frankreich wieder vermarkten. Auf Forderung der französischen Gesundheitsbehörde war der Vertrieb des Produkts in Frankreich im Mai 2013 vorübergehend eingestellt worden. Die Arzneimittelbehörde (EMA) bescheinigte dem Mittel nun aber ein positive Nutzen-Risiko-Profil.

   Ende Juli 2013 hatte die EMA festgestellt, dass der Nutzen von Diane-35 die Risiken bei der Behandlung moderater bis schwerer Akne bei bestimmten Patientengruppen überwiegt. Diane-35 soll aber nur verwendet werden, wenn andere Therapien, beispielsweise topische Behandlungen oder Antibiotika, nicht zum Erfolg führen. Bayer will zu Gewährleistung der korrekte Handhabung des Medikaments eng mit der französischen Gesundheitsbehörde zusammenarbeiten.

   Diane-35 war in Frankreich mit vier Todesfällen in Verbindung gebracht worden, die auf Thrombosen in Zusammenhang mit dem Medikament zurückgeführt werden. In 125 weiteren Fällen sollen nicht-tödliche Blutgerinnsel in Venen oder Arterien registriert worden sein.

   Das Medikament war in Frankreich bereits seit 1987 als Mittel gegen Akne zugelassen. Weil es wegen der enthaltenen Hormone eine verhütende Wirkung hat, wurde es aber auch als Anti-Baby-Pille verwendet. In Frankreich nahmen 315.000 Frauen das Bayer-Medikament ein.

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   January 15, 2014 04:58 ET (09:58 GMT)

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